2024년 11월 11일에 (주)레코르다티코리아가 수입하는 희귀의약품 이스투리사필름코팅정(오실로드로스타트인산염)을 쿠싱병 환자를 대상으로 허가했다고 발표했습니다. 이 약은 뇌하수체 종양 등으로 혈중 코르티솔 수치가 만성적으로 증가해 수술이 어렵거나 효과가 충분하지 않은 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공합니다. 이스투리사는 11-베타-수산화효소(11β-hydroxylase)를 억제하여 코르티솔 생합성을 감소시키는 방식으로 작용합니다 .
쿠싱병 환자 치료 확대
1.쿠싱병이란?
쿠싱병은 주로 뇌하수체 선종 등으로 인해 코르티솔 수치가 비정상적으로 높아지는 희귀 질환으로, 내분비계 및 대사 기능에 심각한 영향을 미칩니다. 주요 증상으로는 고혈압, 당뇨, 골다공증, 심혈관 질환 위험 증가가 있으며, 방치 시 생명에 위협이 될 수 있습니다. 이러한 환자에게는 약물 치료를 통한 코르티솔 조절이 필수적입니다.
2. 이스투리사필름코팅정의 작용 기전
이스투리사필름코팅정(오실로드로스타트)은 11-베타-수산화효소를 억제하여 부신에서 코르티솔 생성 과정을 차단해, 체내 코르티솔 수치를 조절합니다. 이는 기존 치료법에 효과가 없거나 수술이 어려운 환자들에게 필요한 치료 효과를 제공합니다.
1. 주로 사용하는 환자
• 대상: 기존 치료가 어려운 성인 쿠싱병 환자(수술이 불가능하거나 효과가 충분하지 않은 경우)
• 효과: 코르티솔 감소로 인해 증상 완화 및 질환의 진행 억제
2. 복용 및 모니터링
• 이 약은 전문의의 처방이 필요하며, 복용 중 정기적으로 혈중 코르티솔 수치를 검사하여 적절한 용량을 유지합니다.
• 부작용: 피로, 두통, 메스꺼움 등이 있을 수 있으므로 이상 증상이 나타나면 의사에게 보고하는 것이 중요합니다.
3. 쿠싱병 환자 대상의 치료 확대와 기대 효과
식약처는 이번 약물 허가를 통해 국내 쿠싱병 환자의 치료 기회가 넓어질 것으로 기대하며, 앞으로도 신속한 심사 제도를 통해 안전성과 효과가 입증된 치료제를 빠르게 도입할 계획입니다.
자주 묻는 질문(FAQ)
1. 이스투리사필름코팅정의 주된 효과는 무엇인가요?
이 약은 11-베타-수산화효소를 억제해 부신에서 과다하게 생성되는 코르티솔을 감소시켜 쿠싱병 환자의 코르티솔 수치를 조절하는 데 도움을 줍니다.
2. 이스투리사필름코팅정은 모든 쿠싱병 환자에게 적합한가요?
수술이 어렵거나 기존 치료에 효과가 부족한 성인 쿠싱병 환자에게 권장되며, 처방 전 의사와 상담이 필수적입니다.
3. 약물 복용 중 부작용이나 주의사항이 있나요?
일부 환자에게는 피로, 두통 등 부작용이 나타날 수 있습니다. 정기적인 혈액 검사와 의사의 모니터링이 중요합니다.
